全自動真空給袋式包裝機——醫(yī)療行業(yè)的無菌守護者

醫(yī)療包裝挑戰(zhàn)：當(dāng)安全與合規(guī)成為生命線

醫(yī)療耗材、器械、藥品的包裝需滿足無菌、防潮、抗壓、可追溯等嚴(yán)苛要求，傳統(tǒng)包裝設(shè)備因精度不足、污染風(fēng)險高，常導(dǎo)致產(chǎn)品召回或資質(zhì)審核失敗，甚至威脅患者安全。

醫(yī)療級包裝解決方案：從生產(chǎn)到終端的零風(fēng)險閉環(huán)

1. 無菌生產(chǎn)環(huán)境：超越十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn)

• A級潔凈模塊：配備層流罩與HEPA高效過濾系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)測空氣微粒（≥0.5μm粒子≤3,520/立方米），符合ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)。
• 全密封灌裝系統(tǒng)：藥粉、液體灌裝全程隔絕外界接觸，避免微生物污染，生物負(fù)載降低99.9%。

2. 零缺陷品控：每一包都是承諾

• 激光賦碼技術(shù)：UDI（唯一器械標(biāo)識）直接刻印，耐酒精擦拭、高溫滅菌，信息可追溯性100%。
• AI視覺全檢：0.01mm級封口瑕疵檢測，結(jié)合X射線異物篩查，確保每包產(chǎn)品零缺陷出廠。

3. 合規(guī)性保障：全球市場的通行證

• 自動化驗證文檔：一鍵生成IQ/OQ/PQ驗證報告，符合FDA 21 CFR Part 11、EU MDR法規(guī)要求。
• 多語言標(biāo)簽系統(tǒng)：支持中、英、日、阿等20種語言標(biāo)簽，適配全球市場準(zhǔn)入需求。

案例實證：醫(yī)療企業(yè)的安全升級之路

• 某骨科器械企業(yè)：引入無菌包裝線后，產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證，海外訂單增長200%。
• 中藥顆粒生產(chǎn)商：真空防潮包裝使藥材含水率穩(wěn)定≤5%，抽檢合格率從85%升至99.6%。
• 新冠試劑盒企業(yè)：高速包裝設(shè)備（500包/分鐘）助力日產(chǎn)能突破百萬份，緊急供應(yīng)30國。